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青岛制药厂净化车间的施工及验收检测报告

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青岛制药厂净化车间的施工及验收检测报告

发布日期:2020-08-31 作者:山东皓哲 点击:

青岛净化车间设备生产厂家温馨提示:药厂净化车间施工及注意事项


GMP净化车间面积适宜生产,布局合理,排水通畅;GMP净化车间地面采用防滑、坚固、不渗透、耐腐蚀材料施工,地面平整、不积水、保持清洁。首先我们来看一下GMP净化车间的内部装修情况


间隔:GMP净化车间为封闭式,由双面彩钢保温板隔开,封闭面至天花板;洁净走廊与车间间隔设置透明铝合金半玻璃窗,窗台高度900mm,玻璃厚度8mm,高度1200mm,玻璃窗高度2100mm;铝合金窗材料采用特种净化材料制成,边缘呈45度斜角,与地板和天花板的交角作为主弧和内角接口,满足规范和卫生* *要求。


吊顶:内部保温隔热性能好,无尘明亮,颜色为灰白色或甲方选用,厚度为50mm;其他非仓储区域,如仓库区、工厂前区、包装区,采用浅灰色铝板金属暗骨天花,铝板厚度0.6 mm, 600x600。


照明及配电设施:GMP净化车间402灯面板隐藏式,工作区> 250lux,走道> 100lux;净化室内设置紫外线* *灯,与照明灯具分开设计。用电线管盖住。遵守消防和电力标准。

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生物制药企业要求制药厂净化车间的目标是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理制度,在很大程度上消除可能和潜在的生物活性、粉尘、热原污染,生产出高质量、卫生、安 全的药品。我们所称的生物制药净化项目——制药净化车间解决方案和污染控制技术是保证制药净化车间成功实施的主要手段之一。一般来说,有三种类型的车间清洁测量


药厂净化车间的洁净度测定有三种状态(粉尘颗粒数和微生物菌落数)


答:空状态。指净化车间洁净车间建成后尚未放入洁净室的所有设备的清洁度,空状态一般不包括生产设备的动态工作状态。


b .静态的。指净化车间生产设备运行或空转,在生产条件下不产生湿热和粉尘,但不进行生产的情况。此时,无论在哪里,清洁车间都要达到相应的清洁水平。


动态。指生产条件的状态。在生产过程中,与产品接触的周边区域应达到规定的清洁度。


随着净化车间在制药企业的推广,企业越来越重视车间设计的细节,力求保证药品在出厂前的纯净环境下生产。一个好的净化车间如何通过验收?制药厂净化车间的设计有四个标准。


1、净化结构按照厂家要求设计;


2、质量应更接近生产过程和产品的质量要求;


3、人员及后勤控制计划;


4、净化空调系统的安装设计。


山东皓哲净化科技有限公司是专业从事净化公司、 净化工程、 净化设备、 中 央空调安装、空气净化系统工程和空调机电工程的净化企业。承建GMP净化厂房、电子净化厂房、食品厂房,手术室及相关机电空调工程,济南制药厂净化车间安装、设计制造销售各种超净工作台、洁净工作站、风淋室、装配洁净室、送风口、散流罩、BFU等,同时,对空调、机电、装饰等工程项目的设计、施工、调试、检测等实施一体化工作。



本文网址:http://www.haozhejinghua.cn/news/473.html

关键词:青岛净化车间生产厂家,济南制药厂净化车间安装,山东电子厂车间净化设备批发

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